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治験のご案内 治験依頼者の方へ

治験依頼者の方

治験/製造販売後臨床試験に関する標準業務手順書

当院では治験業務(治験事務局業務、治験審査委員会事務局業務、治験コーディネーター業務等)の一部を、治験施設支援機構(SMO)に委託しています。

太田川病院の治験および製造販売後臨床試験に関する手順書・手続き要領

精度管理について

  • ・当院では治験結果の信頼性を担保するため、治験に使用する機器の定期的な保守・点検を行っています。
  • ・点検証/保証証はメーカーから掲載許可の得られたもののみ表示しています。

機器名

機種名(メーカー名) 点検(保守契約) 作業報告書公開

全自動身長体重計

AD-6228AP(エー・アンド・デイ) 1回/年 報告書画像

自動血圧計

HBP-9020(オムロン) 保守契約結んでいない  

自動血圧計

UA-1020(エー・アンド・デイ) 保守契約結んでいない  

検体保管冷蔵庫

MPR-214F(SANYO) 保守契約結んでいない  

検体保管冷蔵庫(-20度)

     

検体保管冷蔵庫(-80度)

     

卓上小型冷却遠心分離機

2410(KUBOTA) 保守契約結んでいない  

12誘導心電図

ECG-1400(日本光電) 院内点検  

誘発筋電図

     

超音波診断装置

SSA-640A(キャノンメディカルシステムズ) 1回/年 報告書画像

超音波診断装置

SSA-660A(キャノンメディカルシステムズ) 1回/年 報告書画像

レントゲン撮影装置

RDREX-ZX80 ZEXIRA(キャノンメディカルシステムズ) 2回/年 報告書画像

レントゲン撮影装置

MRAD-A32S   DST-1000A(キャノンメディカルシステムズ) 2回/年 報告書画像

骨密度測定装置

DCS-600EX-Ⅲ(アロカ) 保守契約結んでいない  

CT

TSX-101A/GA(キャノンメディカルシステムズ) 4回/年 報告書画像

MRI

MRT-2004/N4(Vantage TITAN)(キャノンメディカルシステムズ) 2回/年 報告書画像

画像保管管理システム

TFS-01MZ/RP(キャノンメディカルシステムズ) 1回/年 報告書画像

横スクロール可能

臨床検査室では精度管理向上に努めています。